Medical Lead

Summary

~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.

About The Role

Responsabilités :

• Superviser les activités du laboratoire et de test afin de garantir leur conformité aux exigences cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance.
• Examiner et approuver les dossiers de contrôle qualité, en assurant leur exactitude et leur conformité réglementaire.
• Soutenir les investigations d’écarts (sondages d’exception) et contribuer à la mise en place d’actions correctives et préventives.
• Libération des matières premières après revue documentaire et conformité analytique
• Gestion des modifications, déviations et résultats hors spécifications (OOS)
• Accompagner les Validations des méthodes analytiques
• Accompagner le déploiement du système LIMS
• Participation aux revues documentaires et présence lors des inspections
• Contribution à l’assurance qualité globale des processus analytiques
  

Prérequis Indispensables

• Avoir une première expérience en laboratoire
• Aimer les tâches de travail variées et le travail d'équipe
• Être force de propositions
• Idéalement, avoir une expérience industrielle de 1 ans minimum sur un poste similaire en environnement BPF
• Niveau Bac+2 Scientifique
  

Exigences Souhaitables

• Bonne maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
• Connaissance des logiciels de qualité (SAP/1QEM/LIMS)
  

Pourquoi Novartis

:

Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos Avantages En Rejoignant Novartis

• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés
  

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO :

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Novartis

: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/networ (link is external)

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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