医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。【必須項目】非喫煙者Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.[Essential requirement] Nonsmoker■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

・日本を主軸としたグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、データ解析のスペシャリストとして、国内外の患者さんの手元に一日でも早く必要な医薬品を届けることに貢献できる。・疾患領域や承認申請先の国や地域を問わず、様々な分野・領域での医薬品開発の知識・経験を習得することができる。・主要な担当業務である統計プログラミングやCDISC関連業務、CROマネジメントのスキルだけでなく、業務プロセス改善や統計解析システムの構築・保守管理など、幅広いスキルの習得ができる。・グローバルチーム内で様々な背景を有するメンバーと協力して業務遂行する中で、コミュニケーションや人材育成のスキルを向上させることができ、また各種トレーニングや外部研修を通じて業務関連知識（生物統計学やプログラミングなど）の習得も可能であり、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。

業務内容

各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む）2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理

求める人材像

・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方

必要な業務スキル、経験

【必須要件】・医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上（必須要件）・SASを用いたプログラミング業務経験（必須要件）・CDISCによる電子データ申請関連業務経験（必須要件）【歓迎要件】・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者歓迎

語学要件

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力【必須要件】・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方【歓迎要件】

職種 / 募集ポジション

医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務

雇用形態

正社員

契約期間

応相談

給与

応相談

勤務地

• 100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 地図で確認
  

全国転勤の可能性があります

勤務時間

実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

休日

完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他

福利厚生

社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。

受動喫煙対策

国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）

選考フロー

書類⇒一次⇒SPI⇒最終

応募書類の言語について

日本語のみ必須

プレゼンの有無

無会社情報

会社名

協和キリン株式会社

設立

1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

資本金

26,745百万円（2023年12月31日現在）

従業員数

5,974人（連結ベース、2023年12月31日現在）

代表者

代表取締役会長CEO 宮本昌志 代表取締役社長COO アブドゥル・マリック

本社所在地

〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL：03-5205-7200

事業内容

医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

親会社

キリンホールディングス株式会社

就業場所に関して

◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。 ◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む） ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

従事すべき業務について

◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。