Medical Safety Expert

È responsabile dei programmi di monitoraggio dei farmaci, compresa la necessità di monitorare le segnalazioni di eventi avversi, di valutare il rischio e la pertinenza dei prodotti, di monitorare la sicurezza delle sperimentazioni cliniche e di monitorare i programmi post-marketing. Partecipare nel rispetto di tutti gli obblighi e regolamenti legali. Garantisce e contribuisce all'identificazione delle tendenze e delle indicazioni di sicurezza e alla valutazione della gestione del rischio per il ciclo di vita del prodotto. Fornisce un supporto sicuro ai team di sviluppo clinico.

Major Accountabilities
~ L'aiuto è concesso in base alle esigenze delle attività di approvvigionamento, vale a dire ~ Monitorare la sicurezza del prodotto, incluso il monitoraggio della documentazione, le valutazioni mediche individuali/casi o il rilevamento del segnale. ~ Revisione della letteratura esecutiva ~ Assistenza nella preparazione di indagini individuali presso il Ministero della Salute, in particolare per quanto riguarda le richieste di notifiche a breve termine. ~ seguito della relazione di valutazione delle autorità sanitarie. ~ Aiuta a implementare in modo sicuro i problemi normativi e i documenti clinici. Sostegno alla manutenzione e alla gestione delle anomalie locali ~ Assistenza nella valutazione e preparazione di altre ~ Supporto per le nuove linee guida per la presentazione (accesso legale alla sicurezza dei documenti) se necessario. ~ Siate pronti a rispondere a una richiesta di sicurezza nazionale e gestire una richiesta di sicurezza esterna. ~ Esperto in procedure mediche/interventi medici (PMI) ~ Gestione della formazione e dell'orientamento dei giovani/colleghi ~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso) Key Performance Indicators Velocità e qualità dellanalisi, interpretazione e presentazione della sicurezza Conformità alle normative e alle procedure interne ed esterne Mantenere sicurezza, coerenza e qualità Work Experience ~Operations management and execution ~Project Management ~Collaborazione intraziendale ~Estensione funzionale ~Criticità relative alla gestione di persone ~Gestione di crisi Skills ~Ricerca Clinica ~Sicurezza di processo ~Conformità normativa ~Team funzionali ~Scienza della sicurezza ~Revisione della letteratura ~Cartelle cliniche ~Clinici Language Inglese

Development

Innovative Medicines

India

Hyderabad (Office)

IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited

Research & Development

Full time

Regolare

No