Medical Safety Expert

Summary

Es responsable de los programas de seguimiento de fármacos, tales como el seguimiento de reacciones adversas, la evaluación del riesgo de los productos, el seguimiento de la seguridad de los ensayos clínicos y el seguimiento de la comercialización. Participar en todas las obligaciones y regulaciones legales. Con el fin de identificar tendencias y señales de seguridad y evaluar la gestión de riesgos del ciclo de vida del producto, esto contribuye a nosotros. Garantice un soporte fiable para su equipo de investigación clínica.

About The Role

Major Accountabilities~ La ayuda se proporcionará de acuerdo con la necesidad de medidas de contratación pública, es decir, la necesidad de medidas de contratación pública.~ Monitoreo de la seguridad del producto, como monitoreo de documentos, evaluación/caso de salud personal y detección de señales.~ Reseñas de Libros Ejecutivos~ En particular, apoyo la preparación del Ministerio de Salud y Asistencia Social para investigaciones individuales sobre solicitudes de notificación a corto plazo.~ Continuación del informe de evaluación de la Autoridad Sanitaria.~ Los problemas regulatorios y los registros clínicos ayudarán a asegurar la implementación. Apoyo al mantenimiento y gestión en la zona~ Apoyo en la evaluación y capacitación de otros~ Si es necesario, siga las nuevas reglas de transferencia (acceso legítimo a la seguridad del documento).~ Esté preparado para abordar los requisitos de seguridad externa en respuesta a las necesidades de seguridad nacional.~ Especialista en Medicina y Medicina (MS)~ Capacitación y asesoramiento a jóvenes, colegas~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance IndicatorsVelocidad y calidad del análisis de seguridad, análisis e impactoResponder a las normas y procedimientos internos y externosMantener una calidad segura y consistenteWork Experience~Gestión y ejecución de operaciones~Gestión de proyectos~Colaboración internacional~Amplitud funcional~Retos para las personas~Gestión de crisis

Skills

~Investigación Clínica~Seguridad de los procesos~Cumplimiento normativo~Equipos funcionales~Ciencia de la seguridad~Revisión de la literatura~Registros médicos~Ensayos clínicosLanguageInglés

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