Medical Safety Expert

Summary

有害事象報告の監視、製品リスクと関連性の評価、臨床試験の安全性の監視、マーケティング後のプログラムの監視など、薬物モニタリングプログラムを担当しています。すべての法的義務および規制に従って参加する。安全の傾向と兆候を特定し、製品ライフサイクルリスク管理を評価するために、確実に貢献します。臨床開発チームに安全なサポートを提供します。

About The Role

Major Accountabilities~ 援助は調達活動の必要性、すなわちによって与えられる。~ ドキュメントの監視、個人/ケースの医療評価、信号検出など、製品の安全性を監視します。~ エグゼクティブ文献のレビュー~ 特に、短期通知の要請に関する保健省の個別調査の準備に関する支援。~ 保健当局の評価報告書のフォローアップ。~ 規制の問題や臨床記録を安全に実装するのに役立ちます。地域のメンテナンスと管理のサポート~ 他者の評価と準備の支援~ 必要に応じて、新しい提出ガイドライン (ドキュメント セキュリティへの法的アクセス) をサポートします。~ 国家安全保障要求に応え、外部のセキュリティ要求を処理する準備をしてください。~ 医療処置/医療介入(SM)の専門家~ 若者・同僚のための研修・指導の管理~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)Key Performance Indicators分析、解釈、セキュリティの提示のスピードと品質社内外の規制・手続きへの対応安全性、一貫性、品質を維持Work Experience~オペレーション管理と実行~プロジェクトマネジメント~境界を越えての協働~ファンクションの幅~人材にまつわる困難な課題~危機管理

Skills

~臨床研究~プロセス安全~法規制の遵守~機能チーム~安全科学~文献レビュー~医療記録~臨床試験Language英語

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards