Global Regulatory Manager

Summary

~Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.

About The Role

Major Accountabilities~ Birden fazla, büyük ve karmaşık küresel düzenleyici gönderim projesini yönetir.~ Küresel ürünler geliştirmek, kaydetmek ve sürdürmek için gereken teknik ilgili düzenleyici strateji, zeka ve bilgi geliştirmek ve sunmak ve katkıda bulunmak.~ Küresel kalkınma projelerini ve/veya pazarlanan ürünleri desteklemek için küresel sistemlerin, araçların ve süreçlerin uygulanmasını sağlamak için stratejik ve teknik girdi/desteğe katkıda bulunmak.~ Uzmanlaşma alanını tam olarak anlaması ile deneyimli, deneyimli bir profesyonel; çok çeşitli sorunları yaratıcı yollarla çözrr. Bu iş tam nitelikli, kariyer odaklı, yolculuk düzeyinde bir pozisyondur.~ Verilerin analizinin tanımlanabilir faktörlerin değerlendirilmeyi gerektirdiği çeşitli kapsamdaki sorunlar üzerinde çalışır.~ Çözüm elde etmek için yöntem ve tekniklerin seçilmesinde iyi bir karar verir.~ Kendi uzmanlık alanında üst düzey iç ve dış personele sahip ağlar.~ Birçok maliyet merkezi amaç ve hedefine katkıda bulunur; servis hattı hedeflerine katkıda bulunabilir~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)Key Performance Indicators~Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.Work Experience~Operasyon Yönetimi ve Uygulama~Proje Yönetimi~Sınır ötesi iş birliği~Fonksiyonel Kapsam~Kültürler Arası Deneyim~Kriz Yönetimi

Skills

~Yaşam Bilimleri~Mevzuata Uygunluk~Dokümantasyon Yönetimi~Proje yönetimi~Veri AnaliziLanguageİngilizce

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards