Global Regulatory Manager

Summary

~Обеспечивает контролируемую систему документирования, хранения записей и информационных услуг, включая процессы хранения электронных записей в соответствии с нормативными требованиями. Обеспечивает соответствие требованиям регулирующих органов. Поддерживает систему изменения технической и нетехнической документации. Гарантирует, что существуют процедуры классификации и ведения записей. Интерпретирует и обеспечивает соблюдение всех требований к форматированию документации, стандартам, политикам и операционным процедурам. Может определять компоненты представления, сообщать стандарты документации и координировать сборку нормативных досье. Может анализировать и оценивать данные, извлекать соответствующую информацию, готовить информационные рефераты и резюме исследуемого материала. Может поддерживать обширные знания информации о продукте и постоянные контакты с местными, региональными и дивизиональными клиентами.

About The Role

Major Accountabilities~ Управляет несколькими, крупными и сложными глобальными проектами представления нормативных актов.~ Разработка и представление и внесение вкладов в техническую стратегию регулирования, интеллект и знания, необходимые для разработки, регистрации и поддержания глобальных продуктов.~ Внести свой вклад в стратегический и технический вклад/поддержку для содействия внедрению глобальных систем, инструментов и процессов для поддержки глобальных проектов в области развития и/или продукции на рынке.~ Опытный, опытный профессионал с полным пониманием области специализации; решает широкий круг вопросов творческими способами. Эта работа является полностью квалифицированной, ориентированной на карьеру, позицией на уровне путешествий.~ Работа над проблемами разного масштаба, где анализ данных требует оценки идентифицируемых факторов.~ Демонстрирует хорошее суждение в выборе методов и методов для получения решений.~ Сети со старшим внутренним и внешним персоналом в собственной области знаний.~ Вносит свой вклад во многие цели и задачи центра затрат; может способствовать достижению целей линии обслуживания~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)Key Performance Indicators~Обеспечивает контролируемую систему документирования, хранения записей и информационных услуг, включая процессы хранения электронных записей в соответствии с нормативными требованиями. Обеспечивает соответствие требованиям регулирующих органов. Поддерживает систему изменения технической и нетехнической документации. Гарантирует, что существуют процедуры классификации и ведения записей. Интерпретирует и обеспечивает соблюдение всех требований к форматированию документации, стандартам, политикам и операционным процедурам. Может определять компоненты представления, сообщать стандарты документации и координировать сборку нормативных досье. Может анализировать и оценивать данные, извлекать соответствующую информацию, готовить информационные рефераты и резюме исследуемого материала. Может поддерживать обширные знания информации о продукте и постоянные контакты с местными, региональными и дивизиональными клиентами.Work Experience~Руководство операционными процессами и их осуществление~Управление проектами~Сотрудничество через организационные границы~Широкий функционал~Опыт межкультурного взаимодействия~Управление кризисными ситуациями

Skills

~Медико-биологические науки~Соответствие нормативным требованиям~Управление документацией~Управление проектами~Анализ данныхLanguageАнглийский

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network:

Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards:

Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards